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综合药品稳定性试验箱 BXZ-400S

型号:

产品时间:2021-11-17

简要描述:

应用范围
稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。

功能特点
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHT II控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
程序化多段数参数设置:3099周期设计;
自带数据管理功能:控制器可保存10年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据或曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯
自带事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯
权限分级管理功能:管理员可以将设备所有操作权限(设备具备14种不同操作功能)自定义分配给5个操作人员,且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成可追溯印迹;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到良好运行状态;
具备多级密码管理功能,防止随意操作;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点;
控湿范围广,小容积:15%-98%,大容积:20-98%
采用搁板式光源(一层一个光照探头,每层光照强度单独显示、控制,互不干扰),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
采用进口光照传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性;
光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度,达到需求光照总量自动关闭光源;
光照强度值仪表实时显示,支持打印;
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能;

选配:在线监控平台、GPRS短信报警。


核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

结构特点
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。

技术参数:
型号:BXZ-400S
控温范围:无加湿无光照时-10-85无加湿有光照时10-85

有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.5℃
均匀度(25℃时):±1.5℃
控湿范围:15%-98%
湿度波动:±3%
光照度范围:0-10000Lux(无级可调)
光照度偏差:±500Lux
输入功率:2200W
定时范围:3099周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长××高)(mm)600×610×1100
外形尺寸(长××高)(mm)763×982×1794
载物托架(标配/最多):4/12
搁板式光照模块:1
搁板式光照光源:1
搁板式光照(最多)(含模块):4

注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。

选配件:

名称

描述

监控软件

FDA

可满足FDA要求

GMP

可满足GMP要求

额外的搁架

除标配的搁架外,另外需要选配的搁架

额外的搁板式光照模块

除标配的搁板式光照模块外,另外需要选配的搁板式光照模块

额外的搁板式光照光源

除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源

搁板式紫外模块

采用搁板式光源(一层一个紫外辐射度值探头,每层层紫外辐射度值单独显示、控制,互不干扰),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
采用进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性;
紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射度值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;
紫外辐射度值仪表实时显示,支持打印;
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。

搁板式紫外光源

紫外辐射度值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印

GPRS短信报警

报警产生后,将报警状态短信发送到手机上

3Q验证文件

提供符合GMP要求的3Q验证文件

 


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